| 产品名称 | 一次性使用排线器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用排线器按其结构型式不同分为PXQ01型、PXQ02型和PXQ03型。PXQ01型主要由排线盘、排线块和卡线块组成，PXQ01型由符合GB/12672-2009规定的ABS材料和GB/T1220-2007规定的06Gr19Ni10不锈钢材料制造；PXQ02型由排线块、卡线块和底部扣板组成；PXQ02型由符合GB/12672-2009规定的ABS材料制造；PXQ03型由稳定圈和排线盘组成。PXQ03型由符合GB/T1220-2007规定的06Gr19Ni10不锈钢材料和HG/T4070-2008规定的硅橡胶制造。一次性使用排线器经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供心胸外科开胸手术时排线用 |
| 型号规格 | PXQ01(大、中、小)型、PXQ02型和PXQO3(大、中、小)型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172070985 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020009号。 |
| 批准日期 | 2020-04-27 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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