产品名称 | 一次性使用负压吸引袋 |
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结构及组成/主要组成成分 | 根据是否有止溢阀,一次性使用负压吸引袋(以下简称吸引袋)分为有止型和无止型两种。有止型由袋体、盖子、连接管、接头和止溢阀组成。无止型由袋体、盖子、连接管和接头组成。两种型号均可选配膨化剂。袋体、连接管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯制成。盖子采用符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯树脂制成。膨化剂的材料采用高吸水性树脂SAP。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供体外收集废液用。 |
型号规格 | 型号:有止型、无止型;规格:2000ml |
注册证编号 | 苏械注准20152141057 |
注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20152661057 |
批准日期 | 2020-08-21 |
有效期至 | 2025-08-20 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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