产品名称 | 一次性使用灌注器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌注器产品根据容量不同,型号规格分为60mL、80mL; 一次性使用灌注器由芯杆、外套、橡胶活塞、锥头帽组成,灌注器的芯杆、外套、锥头帽釆用符合YY/T0242-2007要求的聚丙烯树脂制成,灌注器的橡胶活塞釆用天然橡胶制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供人体灌注食物用。 |
型号规格 | 60mL、80mL |
注册证编号 | 苏械注准20162140023 |
注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
生产地址 | 委托生产地址:沭阳县经济开发区温州路18号 |
备注 | 受托生产企业:江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司原医疗器械注册证编号:苏械注准20162660023 |
批准日期 | 2020-07-30 |
有效期至 | 2025-07-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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