| 产品名称 | 一次性使用闭式引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用闭式引流瓶由引流瓶(瓶体、插管、引流接管、瓶盖、挂钩和底座组成)、导管、接头和小漏斗组成。按瓶体不同分为单瓶闭式引流瓶、双瓶闭式引流瓶、三瓶闭式引流瓶三种型式。导管(引流管、水封管、调压管)采用软医用PVC塑料制成；引流瓶体采用PET或硬医用PVC塑料成；接头采用聚苯乙烯(PS)树脂或医用PVC塑料制成；小漏斗、挂钩和底座采用聚乙烯(PE)树脂制成；瓶盖采用(ABS)树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床胸腔闭式引流用。 |
| 型号规格 | 单瓶(1)1600ml/1800ml、双瓶(2)2000ml、三瓶(3)2500ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20152141239 |
| 注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661239 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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