产品名称 | 一次性使用末梢采血针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 笔式采血针由不锈钢针和聚乙烯保护外壳注塑而成;盖帽式采血针由不锈钢针和聚乙烯针柄注塑后,加保护帽组装而成。不锈钢针针体采用奥氏体(06cr19ni10)不锈钢丝;聚乙烯材质均符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的要求。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 主要用于人体指尖、耳垂等循环末梢点刺取血样化验用。 |
型号规格 | 笔式、盖帽式。 |
注册证编号 | 苏械注准20152220475 |
注册人名称 | 江苏康捷医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
生产地址 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20152410475 |
批准日期 | 2020-07-14 |
有效期至 | 2025-07-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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