| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管按材质分为硅橡胶导尿管和塑料导尿管。导尿管按外径不同分为2.9mm(F8)、3.5mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)九种规格。硅橡胶导尿管采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成，塑料导尿管采用符合GB15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 2.9mm(F8)、3.5mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140677 |
| 注册人名称 | 江苏江扬特种橡塑制品有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇弘扬路50号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇弘扬路50号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660677 |
| 批准日期 | 2020-07-07 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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