| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以符合FZ/T64004-93的无纺布、过滤布、鼻夹、口罩带为主要原材料，经制片、热合、上带、包装、环氧乙烷灭菌制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗单位、临床医务人员在非有创操作过程中所佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、系带式。规格：3层。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162140038 |
| 注册人名称 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20162640038 |
| 批准日期 | 2020-07-15 |
| 有效期至 | 2025-07-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-31 变更内容：1、变更申请人住所由“邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”2、变更生产地址由“邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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