| 产品名称 | 壳聚糖妇科生物功能敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是以海洋生物多糖-壳聚糖(甲壳胺)为主要原料，以混合脂肪酸甘油酯为基质制成。性状为乳白色至浅黄色的子弹头状固形物。pH值为5.5-8.5，壳聚糖含量不低于标示值的90％，产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎和宫颈糜烂妇科疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 1.15g/枚、3枚/板、5枚/板、6枚/板、7枚/板 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172140237 |
| 注册人名称 | 达嘉维康生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号 |
| 生产地址 | 湖南省张家界市永定区经济开发区C区 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-11-03 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南康尔佳生物医药科技有限公司”变更为“达嘉维康生物制药有限公司”。2、变更申请人住所由“张家界市永定区经济开发区C区”变更为“湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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