| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由上叶、下叶和手柄或光源二极管组成，主要结构型式有轴转式、推拉式、光源轴转式、光源推拉式。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，无菌有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构及计划生育等部门作妇产科检查使用。 |
| 型号规格 | A型轴转式；A1型带光源轴转式；A2型带光源轴转式；B型推拉式；B1型带光源推拉式；B2型带光源推拉式 |
| 注册证编号 | 赣械注准20152180130 |
| 注册人名称 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡镇世纪大道 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡镇世纪大道 |
| 其他内容 | 原注册证号：赣械注准20152660130 |
| 批准日期 | 2020-07-09 |
| 有效期至 | 2025-07-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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