| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥(冠)采用普通金属(贵金属)合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥(冠)采用瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属桥(冠)经铸造、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷桥、冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部冠桥结构均不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷桥(冠)、钴铬合金烤瓷桥(冠)、氧化锆全瓷桥(冠)、钯金合金烤瓷桥(冠)、镍铬合金金属桥(冠)、钴铬合金金属桥(冠)、种植体上部氧化锆全瓷桥(冠)、铸瓷贴面、铸瓷桥(冠)、铸瓷嵌体、种植体上部钴铬合金烤瓷桥(冠)、种植体上部镍铬合金烤瓷桥(冠) |
| 注册证编号 | 粤械注准20152171498 |
| 注册人名称 | 广州悦君义齿研制有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区龙归街高桥中路18号1栋3层301房 |
| 生产地址 | 广州市白云区龙归街高桥中路18号1栋3层301房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152171498”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2022-04-12: 1、注册人住所由“广州市白云区榕树塘7号之三楼”变更为“广州市白云区龙归街高桥中路18号1栋3层301房”。 2、生产地址由“广州市白云区榕树塘7号之三楼”变更为“广州市白云区龙归街高桥中路18号1栋3层301房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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