| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩弓式：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。功能式、保持式：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。牙胶片式：由牙膜片压制成型后打磨、抛光而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 型号规格 | 扩弓式、功能式、保持式、牙胶片式 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152171054 |
| 注册人名称 | 东莞新乐天牙科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室、16号301室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152171054”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2022-11-08: 1、注册人住所由“东莞市万江区共联社区银河路13号4楼”变更为“广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室”。 2、生产地址由“东莞市万江区共联社区银河路13号4楼”变更为“广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室”。 2024-06-04: 1、生产地址由“广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室”变更为“广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室、16号301室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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