| 产品名称 | 阴道分泌物干式化学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外置托盘、电源系统、控制单元、软件部分及孵育装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳市瀚德标检生物工程有限公司生产的阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法)以及细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法)配套使用，用于阴道炎的筛查或辅助诊断。 |
| 型号规格 | HS201 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152220437 |
| 注册人名称 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152220437”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-07-02 |
| 有效期至 | 2025-07-01 |
| 变更情况 | 2023-03-28: 1、结构及组成由“由外置托盘、电源系统、控制单元以及软件部分组成。”变更为“由外置托盘、电源系统、控制单元、软件部分及孵育装置组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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