| 产品名称 | 一次性心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性心电电极每个电极由电极片背衬(泡棉)、电极扣、导电电极、水凝胶、护纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | TKE-10a与心电检测或监测设备配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号； TKE-10b与我公司产品TKECG-70心电采集器配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号； TKE-10c与我公司产品TKECG-H01单道心电记录仪配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号。 |
| 型号规格 | TKE-10a，TKE-10b，TKE-10c。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152070789 |
| 注册人名称 | 北京东方泰华科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区景园街10号B座六层西侧 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区景园街10号B座三层301 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 京械注准20152210789 |
| 批准日期 | 2020-07-08 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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