| 产品名称 | 自粘性硅酮胶片敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性硅酮胶片敷料为柔软、自粘、半通透的硅胶片，由医用级硅胶制成并覆以加强硅胶网膜。该敷料的表面为矩形，规格以长度×宽度表示，共有三个规格尺寸。产品为非灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 自粘性硅酮胶片敷料用于：1. 用于伤口愈合后处理已形成的和新生的红色隆起疤痕(增生性的/疤痕瘤状的)；2. 用于伤口愈合后辅助预防红色隆起疤痕的形成。 |
| 型号规格 | 15cm×12cm、12cm×6cm、12cm×3cm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140960 |
| 注册人名称 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640960 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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