| 产品名称 | 一次性使用特殊脐带夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀杆、刀片、刀架、胎盘夹子、脐带夹子及衬垫组成。其中刀片为1Cr18Ni9Ti不锈钢材料，脐带夹子和胎盘夹子为聚丙烯材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于婴儿脐带的夹持切断。 |
| 型号规格 | TY-QJ-P、TY-QJ-T。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162180097 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 生产地址 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号；宁波东钱湖旅游度假区新业路1号 |
| 批准日期 | 2020-07-03 |
| 有效期至 | 2025-06-22 |
| 变更情况 | 注册人住所由宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号变更为浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0574-55011010; 0574-88497480;0574-55011018;0574-55011055;0574-55011008;0574-56101208 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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