| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器和附件(辅助穿刺锥、保护帽、加长芯轴)两部分组成。吻合器由套管、保险钮、活动手柄总成、调节螺母、固定手柄、抵钉座组件、吻切组件、器身穿刺头组成，其中抵钉座组件由色标头、抵钉座、卡簧管和垫刀圈组成，吻切组件由钉仓套、钉仓、吻合钉、推针座、环形刀组成。吻切组件通过套管与器身连接成一体不可更换。按吻合器套管形状分为弯管型(PYWG)和直管型(PYZG)两个系列，每个系列按手柄型式分为一般型(规格代号后无后缀)和改进防滑型(规格代号后后缀A)两种类型。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | PYWG-21、PYWG-23、PYWG-25、PYWG-27、PYWG-29、PYWG-31、PYWG-33、PYZG-21、PYZG-23、PYZG-25、PYZG-27、PYZG-29、PYZG-31、PYZG-33、PYWG-21A、PYWG-23A、PYWG-25A、PYWG-27A、PYWG-29A、PYWG-31A、PYWG-33A、PYZG-21A、PYZG-23A、PYZG-25A、PYZG-27A、PYZG-29A、PYZG-31A、PYZG-33A |
| 注册证编号 | 京械注准20152020628 |
| 注册人名称 | 北京普润医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦三层301室西侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区白浮泉路10号2号楼三层301室，八层812、815、828室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号:京械注准20152080628 |
| 批准日期 | 2020-06-03 |
| 有效期至 | 2025-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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