| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ①金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；②金属固定义齿：采用普通金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成；③全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成；④树脂固定义齿：采用树脂经光固化或切削加工而成；⑤金属树脂固定义齿：采用普通金属或贵金属、树脂经光固化加工而成。注：种植体上部冠/桥：不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩核 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 见附页(共1页)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152170967 |
| 注册人名称 | 深圳市亚能美邦医疗科技服务有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋8B |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋8B |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152170967”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 |
| 批准日期 | 2020-06-01 |
| 有效期至 | 2025-05-31 |
| 变更情况 | 2022-02-11: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房1102A”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋8B”。 2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房1102A”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋8B”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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