| 产品名称 | 三腔胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Fr系列由管身、接头、侧孔组成，其中管身及接头均为PU材质；DFr系列由管身、接头、侧孔、导丝组成，其中管身及接头均为PU材质，导丝为不锈钢304材质；本品设有三个腔：主腔(白色接头)、辅腔(无色接头)、给药腔(蓝色接头)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品主要使用高分子PU材料做成的高耐腐性胃肠管，供临床胃内做胃肠减压、胃部冲洗、给药和营养灌注用。 |
| 型号规格 | Fr06、Fr08、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18；DFr06、DFr08、DFr12、DFr14、DFr16、DFr18 |
| 注册证编号 | 湘械注准20152140138 |
| 注册人名称 | 湖南昊康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区鹿泉路与麓松路交汇处延农大厦三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区鹿泉路与麓松路交汇处延农大厦三楼 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20152660138 |
| 批准日期 | 2020-04-02 |
| 有效期至 | 2025-04-01 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-13 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区麓泉路与麓松路交汇处延农大厦三楼”变更为“湖南湘江新区麓谷街道桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A5栋厂房5楼501”。 变更时间：2024-04-30 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区鹿泉路与麓松路交汇处延农大厦三楼”变更为“湖南湘江新区麓谷街道桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A5栋厂房5楼501”；2、变更生产地址由“长沙高新开发区鹿泉路与麓松路交汇处延农大厦三楼”变更为“长沙高新开发区麓泉路与麓松路交汇处延农大厦三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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