| 产品名称 | 一次性使用无痛导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置与选用配置构成，基本配置由无痛(硅胶)导尿管1支、引流袋1只组成；选用配置由橡胶检查手套2～3只、导管夹1只、注水器1个、塑料镊子2～3个、塑料试管(杯)1个、碘伏棉球1～2袋、医用纱布块1～3块、洞巾1～2条、外包布1条、润滑棉球1袋、预处理管(单腔导尿管)1支、消毒盘大、中、小各1个组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与无痛(硅胶)导尿管配套，供临床导尿使用。 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152140644 |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 批准日期 | 2020-07-22 |
| 有效期至 | 2025-07-21 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152660644。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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