| 产品名称 | 输液监控系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输液监控器、无线中心服务器、电源适配器、输液监控管理软件(V1.0)组成。输液监控器由外壳、液晶屏、电池、传感器、挂钩、线路板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于输液状态远程监控用。 |
| 型号规格 | ZD-3000 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152140416 |
| 注册人名称 | 杭州中道医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区文欣大厦1708、1709室 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区中心路西部科技园A幢2楼 |
| 批准日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152540416。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-88360751; 0571-88360571;0571-88360753;15857145920;18268894520 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 灌洗液加温器安全通用要求 YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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