| 产品名称 | 医用氧气机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由压缩机、过滤器、分子筛吸附分离装置、控制装置、流量计、湿化器、鼻氧管、提供正压接口(只适用于提供正压接口功能的机型)、SD存储卡(只适用于SD卡数据存储功能的机型)、数据通讯接口(只适用于数据通讯功能的机型)、蓝牙数据采集(只适用于具备蓝牙功能的机型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%-96%(V/V)的氧气。 |
| 型号规格 | OT-Star3、OT-Star4、OT-Star5、OT-Star6、OT-Star8、OT-Star10、OT-Elite3、OT-Elite4、OT-Elite5、OT-Elite6、OT-Elite8、OT-Elite10、OT-Pro3、OT-Pro4、OT-Pro5、OC-G30、OC-S30、OC-S40、OC-S50、OC-S60、OC-S80、OC-S100、OC-E30、OC-E40、OC-E50、OC-E60、OC-E80、OC-E100、OC-P30、OC-P40、OC-P50、OC-P60、OC-P80、OC-P100、M30、M40、M50、M60、M80、M100。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20142080040 |
| 注册人名称 | 沈阳新松医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3(三层) |
| 备注 | 本文件与“辽械注准20142080040”共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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