| 产品名称 | 远红外治疗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LM-Ⅱ型、Ⅳ型主要由导线、主机组成，其中主机主要由音响提示系统、控制系统、辐射系统、治疗盘组成；LM-Ⅲ型主要由导线、主机、副机组成，其中主机主要由控制系统、辐射系统、治疗盘组成，副机主要由音响提示系统组成；LM-Ⅴ型主要由导线、电源适配器和主机组成，其中主机主要由工作电源指示灯、控制系统、辐射系统、治疗盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于气血闭阻、经络不通所致肢体肌肉关节疼痛、麻木、屈伸不利，如肩周炎、颈椎病、坐骨神经痛、腰肌劳损、骨质增生等症；阳气不足、脏器虚寒所致胃脘痛、腹痛、腹泻、腰痛及慢性前列腺疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | LM-Ⅱ、LM-Ⅲ、LM-Ⅳ、LM-Ⅴ。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152090214 |
| 注册人名称 | 淄博国富鑫龙马医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区昌国路111号五金机电城东区H05号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区昌国路111号五金机电城东区H05号 |
| 批准日期 | 2020-05-20 |
| 有效期至 | 2025-05-19 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18553347077; 18508946016;15553326281;0533-82357858;0531-86083450;18853130119;18660133971 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器 YY 0060-2018 热敷贴（袋） YY/T 0952-2015 医用控温毯 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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