| 产品名称 | 自粘性无菌敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由吸液敷垫层、医用胶带和防粘纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供非慢性创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 规格有(单位：cm2)：6×7、6×10、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152140699 |
| 注册人名称 | 广州润虹医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152140699”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料 |
| 批准日期 | 2020-05-19 |
| 有效期至 | 2025-05-18 |
| 变更情况 | 2022-01-25: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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