| 产品名称 | 一次性使用单极手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KJ－2、KJ－3、KJ－4、KJ－5、KJ－8型手术电极由刀柄、刀头、连接套、电缆线、手控开关、插头组成；KJ－6A、KJ－7A型手术电极由刀柄、刀头、吸引管(外包裹热缩套管)、电缆线、手控开关、插头组成；KJ－6、KJ－7型手术电极由刀柄、伸缩刀头、吸引管(外包裹热缩套管)、电缆线、手控开关、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频发生器和/或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。 |
| 型号规格 | KJ-2、KJ-3、KJ-4、KJ-5、KJ-6、KJ-6A、KJ-7、KJ-7A、KJ-8 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152010742 |
| 注册人名称 | 金华市康佳医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 金华市金东区东孝工业区庆成路163号 |
| 生产地址 | 金华市金东区东孝工业区庆成路163号 |
| 批准日期 | 2020-05-15 |
| 有效期至 | 2025-05-14 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152250742。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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