| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152170966 |
| 注册人名称 | 深圳市亚能美邦医疗科技服务有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋8B |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋8B |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152170966”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 |
| 批准日期 | 2020-04-30 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 2022-02-11: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房1102A”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋8B”。 2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房1102A”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋8B”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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