| 产品名称 | 一次性使用无菌拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌拭子由棉签、套管、护盖组成。棉签由奥氏体(06cr19ni10)不锈钢丝、聚乙烯棒或脱浆处理后的竹签和符合YY/T 0330-2015规定的医用脱脂棉组成；男用拭子套管采用聚苯乙烯材料制造、女用拭子管套采用聚乙烯材料制造；护盖均采用聚乙烯材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | 男用 女用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152220034 |
| 注册人名称 | 江苏康捷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152410034 |
| 批准日期 | 2020-04-30 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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