| 产品名称 | 睡眠呼吸监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 睡眠呼吸监测仪由主机、软件和附件组成，附件包括固定带、血氧指套和USB电缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于成年人。 产品分别通过对患者睡眠条件下口鼻气流、血氧和胸腹运动等相关生理信号的监测与分析，供睡眠呼吸暂停低通气综合症诊断或筛查用。 本产品须在医生或专业人员的指导下在医院使用。 |
| 型号规格 | Sleep Fairy-A7 |
| 注册证编号 | 湘械注准20152070119 |
| 注册人名称 | 湖南万脉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20152210119 |
| 批准日期 | 2020-02-26 |
| 有效期至 | 2025-02-25 |
| 变更情况 | 2020-06-15 00:00:00 1、变更申请人住所由邵阳市双清区宝庆科技工业园产业孵化器一期4号4楼西变更为湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层。2、变更生产地址由邵阳市双清区宝庆科技工业园产业孵化器一期4号4楼西变更为湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层。 2023-07-06 00:00:00 1、变更申请人住所由湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层变更为湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋。2、变更生产地址由湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层变更为湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋。 2024-09-05 00:00:00 1、变更生产地址由湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋变更为湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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