| 产品名称 | 数字X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成a)控制柜(包括高压发生器、控制器)b)X射线管组件c)限束器d)立式摄影架e)摄影床f)X射线源组件支架g)数字图像处理系统h)数字平板探测器i)选配件：激光标记仪、定位装置、剂量面积乘积仪、夹具开关、压迫带(摄影床用)、把手(摄影床用右)、把手(摄影床用左)、握棒、侧面平板支架(无线探测器用)、侧面平板支架(有线探测器用)、压迫带(立式摄影架用)、把手(立式摄影架用) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗单位X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断。 |
| 型号规格 | RADspeedPro50 |
| 注册证编号 | 京械注准20162060492 |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-04-24 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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