| 产品名称 | 正畸带环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光带环和颊面管组成，产品材料符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供人体牙列正畸用。 |
| 型号规格 | 光带环、标准型方丝弓带环、掀盖标准型方丝弓带环、标准型直丝弓带环、掀盖标准型直丝弓带环、标准型滑动直丝弓带环、掀盖标准型滑动直丝弓带环 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152170642 |
| 注册人名称 | 杭州创亚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇欣然街22号1幢5楼509-515室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇欣然街22号1幢5楼509-515室 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-04-02 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市西湖区三墩镇西园路9号A座335室变更为浙江省杭州市西湖区三墩镇欣然街22号1幢5楼509-515室;生产地址由浙江省杭州市西湖区三墩镇西园路9号A座335室变更为浙江省杭州市西湖区三墩镇欣然街22号1幢5楼509-515室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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