| 产品名称 | 心电工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由12导心电采集器、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB通讯电缆或无线接收器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提取人体的心电波群，供医疗单位临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | BI 12A、BI 12B、BI 12C、BI 12D、BI 12E |
| 注册证编号 | 粤械注准20152070480 |
| 注册人名称 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2 |
| 生产地址 | 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152070480”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-04-07 |
| 有效期至 | 2025-04-06 |
| 变更情况 | 2023-08-31: 1、注册人住所由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2”。 2、生产地址由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1”。 2023-08-31: 1、注册人住所由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2”。 2、生产地址由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1”。 2023-08-31: 1、注册人住所由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2”。 2、生产地址由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1”。 2023-12-22: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
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