产品名称 | 数字乳腺X射线系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 乳腺机主要由以下部分组成:a) 高压发生器:由高压电源(型号:HV-IPC)和高压油箱(型号:HV-Tank)两部分组成;b) X射线管组件:X射线管组件1由管芯(型号:XM15)和管套 (型号:C339V)两部分组成;X射线管组件2由管芯(型号:XM15T)和管套 (型号:C339V)两部分组成;c)投照架(型号:6.10.1.08841-10);d) 平板探测器(型号:Mammo1012F、AXS-2430FDI、CV-750M);e) 压迫板(型号:6.10.1.08856);f) 采集工作站(型号:7.30.00017);g)脚踏开关(型号:HRF-M6)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构在固定或车载X射线检查室内对人体乳腺部位进行X射线摄影检查。 |
型号规格 | SN-DR3、Navigator DR Care、SN-DR3A、Navigator DR Care S、SN-DR3M、Navigator DR Care M |
注册证编号 | 粤械注准20152060151 |
注册人名称 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
生产地址 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20152300151。 |
批准日期 | 2020-03-02 |
有效期至 | 2025-03-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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