| 产品名称 | 数字乳腺X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳腺机主要由以下部分组成：a) 高压发生器：由高压电源(型号：HV-IPC)和高压油箱(型号：HV-Tank)两部分组成；b) X射线管组件：X射线管组件1由管芯(型号：XM15)和管套 (型号：C339V)两部分组成；X射线管组件2由管芯(型号：XM15T)和管套 (型号：C339V)两部分组成；c)投照架(型号：6.10.1.08841-10)；d) 平板探测器(型号：Mammo1012F、AXS-2430FDI、CV-750M)；e) 压迫板(型号：6.10.1.08856)；f) 采集工作站(型号：7.30.00017)；g)脚踏开关(型号：HRF-M6)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构在固定或车载X射线检查室内对人体乳腺部位进行X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | SN-DR3、Navigator DR Care、SN-DR3A、Navigator DR Care S、SN-DR3M、Navigator DR Care M |
| 注册证编号 | 粤械注准20152060151 |
| 注册人名称 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152300151。 |
| 批准日期 | 2020-03-02 |
| 有效期至 | 2025-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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