| 产品名称 | 一次性包皮环切缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮环切缝合器由龟头座及组件(缝合钉、顶切体、外壳、钉仓环、环形切刀片)、拉杆、手把、调节旋钮组成。根据结构不同分为 I型、 II型两种型式。根据刀片外径的不同分为五种规格。缝合钉采用符合GB/T 13810-2017中规定的TA1G、 TA2G制成，环形切刀片采用符合GB/T 1220-2007中规定的20Cr13制成，龟头座、拉杆采用符合GB/T 1220-2007中规定的 06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手把、顶切体、外壳、调节旋钮、钉仓环采用符合GB/T 12672-2009中规定的ABS或符合HG/T 2503-1993中规定的聚碳酸酯塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮环切手术。 |
| 型号规格 | 型号：WHQ-I型、WHQ-II型，规格为：Φ12、Φ18、Φ26、Φ30、Φ36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020108 |
| 注册人名称 | 常州艾斯曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区河海西路385号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区河海西路385号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660108 |
| 批准日期 | 2020-02-18 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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