| 产品名称 | 髓核钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 髓核钳主要由盖板头、钳身、盖板、鳃轴螺钉、弹簧片、转动柄、制紧螺钉等组成，盖板、鳃轴螺钉、转动柄采用符合GB/T 1220-2007中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料；制紧螺钉采用符合GB/T1220-2007 中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料；盖板头、钳身采用符合ASTM F899-12标准规定的进口Custom465不锈钢材料制成；弹簧片采用符合ASTM A693-16标准规定的1RK91(00Cr12Ni9Mo4Cu2Ti)进口不锈钢材料制造。髓核钳分为Ⅰ~Ⅹ型10种型号，每种型号按尺寸不同分为若干规格。髓核钳表面分为类金刚石(DLC)涂层或未涂层两种状态。髓核钳以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术时咬切髓核用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172100995 |
| 注册人名称 | 江苏百易得医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号 |
| 生产地址 | 张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020101号。 |
| 批准日期 | 2019-03-21 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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