| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管（双孔鼻塞）、湿化装置组成，其中湿化装置由瓶体、瓶盖、转接头、导气管、过滤棉芯、护帽、垫片、湿化用纯化水组成。鼻氧管、过滤棉芯、护帽和垫片采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯塑料的聚乙烯制成，瓶体、瓶盖、转接头、导气管采用YY/T0242-2007规定的聚丙烯制成。根据临床使用，型号分为Ⅰ型（有水），Ⅱ型（无水）；根据湿化装置瓶口类型，型号分为A型（粗螺纹）、B型（细螺纹）和C型（转接头）；根据湿化液装量，规格分为100ml，200ml。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型（有水），Ⅱ型（无水）；A型（粗螺纹）、B型（细螺纹）和C型（转接头）。规格：100mL，200mL。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080936 |
| 注册人名称 | 江苏康林贝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F） |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152560936 |
| 批准日期 | 2020-07-21 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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