| 产品名称 | BCR/ABL（DF）融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BCR/ABL(DF)杂交液，DAPI复染剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测白血病患者骨髓样本中的BCR/ABL融合基因，仅用于初治病人的分子分型的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401138 |
| 注册人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 变更情况 | 2021-10-27 “注册人住所：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“注册人住所：广州市黄埔区科信街2号；生产地址：广州市黄埔区科信街2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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