| 产品名称 | 中央监护工作站软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中央监护工作站软件由数据显示模块、单床/多床观察模块、报警模块、控制模块组成。使用时需配合计算机平台、通信网络设备、外置不间断电源(必要时)和外置打印机(必要时)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与NSD-7101神经监护仪(床边机)配套，供医疗单位通过有线通信网络对床边机获得的生命体征信息进行监护和管理。 |
| 型号规格 | NSD-7100C |
| 注册证编号 | 粤械注准20152210319 |
| 注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152210319”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-03数据处理软件 |
| 批准日期 | 2020-01-13 |
| 有效期至 | 2025-01-12 |
| 变更情况 | 2021-08-06: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”。 2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201”。 2023-09-15: 1、注册人名称由“深圳市德力凯医疗设备股份有限公司”变更为“深圳德力凯医疗电子股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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