| 产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置组件和选用配置组件构成，基本配置组件由波纹软管与各种接头构成，其中：波纹软管包括单管路型可伸缩与不可伸缩、双管路型可伸缩与不可伸缩；接头包括22mm/15mm接头、Y型接头、直角或直行转换接头。选用配置包括呼吸过滤器、面罩、呼吸袋组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于与麻醉机、呼吸机、雾化器配合使用，建立人工呼吸通道。 |
| 型号规格 | 单管路型(BCD101、BCD102、BCD201、BCD202)、双管路型(BCS101、BCS102、BCS201、BCS202)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152080075 |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 批准日期 | 2019-12-31 |
| 有效期至 | 2024-12-30 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152660075。 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13456228823; 0573-86725880;0573-86725881;0573-86725889;18057395599;0573-86725883 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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