| 产品名称 | 一次性使用开创保护器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外卡环、内卡环和保护套管组成。定高型外卡环、内卡环和保护套管均由硅橡胶制成；变高型外卡环、内卡环和保护套管均由医用聚氨酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于内窥镜手术以及小切口手术，扩大切口术野，保护切口免受伤害，减少切口术后感染几率。 |
| 型号规格 | 定高型、变高型(具体型号规格见附表)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162020039 |
| 注册人名称 | 杭州医国仁生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼402 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼402 |
| 批准日期 | 2020-03-24 |
| 有效期至 | 2025-01-01 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼402变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼402;生产地址由杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼402变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼402;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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