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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用颅脑外引流装置 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用颅脑外引流装置
结构及组成/主要组成成分 一次性使用颅脑外引流装置按型式分为三种:普通型、夹子型、十字阀型;普通型由引流瓶、引流袋、流量观查窗、流量调节阀、导管、引流下管、挂圈、排液接头、气门塞头、二通接头、护套组成;夹子型由引流瓶、引流袋、流量观查窗、流量调节阀、导管、引流下管、挂圈、排液接头、气门塞头、二通接头、夹子组成;十字阀型由引流瓶、引流袋、流量观查窗、流量调节阀、导管、引流下管、挂圈、排液接头、气门塞头、二通接头、十字阀组成。颅脑外引流装置的袋体、导管、引流下管、挂圈、流量观察窗、气门塞接头应采用医用聚氯乙烯专用材料制成。颅脑外引流装置引流瓶、二通接头应采聚乙烯(PE)树脂塑料制成。十字阀、夹片应采用丙稀腈-丁二稀-苯乙烯树脂(ABS)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途 与脑积液分流管配套使用,用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。
型号规格 普通型、夹子型、十字阀型
注册证编号 苏械注准20142140502
注册人名称 苏州市亚新医疗用品有限公司
注册人住所 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号
生产地址 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号
备注 原医疗器械注册证编号:苏械注准20142660502。
批准日期 2019-12-13
有效期至 2024-12-12
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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