| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为单包装(QWD-D型)和组合包装(QWD-Z型)两种形式。QWD-D型由纳物袋、结扎绳组成。QWD-Z型由纳物袋、结扎绳、包装定位杆和结扎搭扣组成。纳物袋和结扎搭扣采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)制成，结扎绳材质为多股蚕丝，包装定位杆采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外。 |
| 型号规格 | QWD-D型(单件包装)、QWD-Z型(组合包装)。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20172220006 |
| 注册人名称 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 批准日期 | 2019-06-19 |
| 有效期至 | 2022-01-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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