| 产品名称 | 硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 0型：由A和B两部分组成，A组分由乙烯基硅油、含氢硅油、二氧化硅和颜料组成，B组分由乙烯基硅油、铂催化剂和二氧化硅组成；3型：由A和B两部分组成，A组分由乙烯基硅油、含氢硅油、二氧化硅和颜料组成，B组分由乙烯基硅油、铂催化剂和二氧化硅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 0型：用于制取口腔内组织结构及其相互关系的初次模型；3型：用于制取口腔内组织结构及其相互关系的精确模型。 |
| 型号规格 | 加成型：0型、3型。规格：0型：A 450g/盒、B 450g/盒和A 400g/盒、B 400g/盒和A 300g/盒、B 300g/盒；3型：A 95ml/支、B 95ml/支和A 50ml/支、B 50ml/支和A 25ml/支、B 25ml/支。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142171425 |
| 注册人名称 | 武汉高登齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室 |
| 批准日期 | 2019-10-09 |
| 有效期至 | 2024-10-08 |
| 变更情况 | 2024-07-25 14:25:00_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；结构及组成由【0型：由A和B两部分组成，A组分由乙烯基硅油、含氢硅油、二氧化硅和颜料组成，B组分由乙烯基硅油、铂催化剂和二氧化硅组成。3型：由A和B两部分组成，A组分由乙烯基硅油、含氢硅油、二氧化硅和颜料组成，B组分由乙烯基硅油、铂催化剂和二氧化硅组成。】变更为【硅橡胶印模材料为加成型,由基质A和催化剂B组成，基质A成分为乙烯基硅油、含氢硅油、二氧化硅和颜料（硅胶色浆），催化剂B成分为乙烯基硅油、铂催化剂和二氧化硅。】；型号、规格由【型号：加成型：0型、3型。规格：0型：A450g/盒、B450g/盒和A400g/盒、B400g/盒和A 300g/盒、B300g/盒；3型：A95ml/支、B95ml/支和A50ml/支、B50ml/支和A25ml/支、B25ml/支。】变更为【型号：0型、3型。规格：0型：450g/盒×2、400g/盒×2、300g/盒×2、200g/盒×2、100g/盒×2、50g/盒×2；3型：95mL/支×2、50mL/支×2、25mL/支×2】；适用范围由【0型：用于制取口腔内组织结构及其相互关系的初次模型；3型：用于制取口腔内组织结构及其相互关系的精确模型。】变更为【供牙齿和口腔组织印模用。】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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