产品名称 | 一次性腔镜切割吻合器及辅助器械 |
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结构及组成/主要组成成分 | 辅助器械钳/剪制制品的手柄分为非锁止型手柄、锁止型手柄、吻合器手柄、持针钳手柄四类。辅助器械钳/剪制制品由钳头(剪刀头)、杆、操作手柄三部分组成,根据各部分连接方式的不同,分为一体式,分体式和三分体三种结构形式。一体式结构为钳头(剪刀头)、杆、操作手柄整体连接,各部件不可拆分,整体一次性使用;分体式结构为钳头(剪刀头)与杆固定连接为钳头杆,与操作手柄之间可拆分,钳头杆为一次性使用,操作手柄可重复使用;三分体结构为钳头(剪刀头)、杆、操作手柄三部分均可拆分,钳头(剪刀头)一次性使用,钳杆,操作手柄可重复使用。主要配件选用材料见附表。 |
适用范围/预期用途 | 用于各类腔镜下对组织进行夹持、分离、切割和/或胃肠道手术的吻合操作。 |
型号规格 | 见产品技术要求附录C:型式和标记 |
注册证编号 | 湘械注准20152020029 |
注册人名称 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙市高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号 |
生产地址 | 湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋 |
批准日期 | 2019-10-15 |
有效期至 | 2024-10-14 |
变更情况 | 原注册证号:湘械注准20152220029 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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