| 产品名称 | 连体式牙科治疗设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科综合治疗机、电动牙科椅、牙科医师座椅组成。牙科综合治疗机由口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、强力吸引器(可选)、漱口盂、医用脚控开关、净水系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供口腔科作诊断、手术、治疗用。 |
| 型号规格 | Maple 42U、 Maple 42D、Maple 62U、Maple 62D |
| 注册证编号 | 浙械注准20142170205 |
| 注册人名称 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波江北投资创业园C区通惠路456号 |
| 生产地址 | 宁波江北投资创业园C区通惠路456号 |
| 批准日期 | 2019-12-26 |
| 有效期至 | 2024-10-31 |
| 变更情况 | ⑴结构及组成：由“产品由牙科综合治疗机、电动牙科椅、牙科医师座椅（可选）组成。牙科综合治疗机由高速气涡轮手机（可选）、牙科低速手机（可选）、口腔灯、观片灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、强力吸引器（可选）、漱口盂、医用脚控开关、净水系统组成。”变更为“产品由牙科综合治疗机、电动牙科椅、牙科医师座椅组成。牙科综合治疗机由口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、强力吸引器（可选）、漱口盂、医用脚控开关、净水系统组成。”。 ⑵核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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