| 产品名称 | 一次性骨水泥填充器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主体、活塞、导管(I型适用)、漏斗、通条、搅拌碗和搅拌片组成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入骨髓腔中。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162100028 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区 |
| 备注 | 本文件与大博医疗科技股份有限公司“闽械注准20162100028”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-08-21 |
| 有效期至 | 2024-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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