| 产品名称 | 可视腹膜后腔扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套组成。 Ⅱ型由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用，用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。 |
| 型号规格 | Ⅰ型500～800ml、Ⅱ型500～800ml。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152020061 |
| 注册人名称 | 浙江辰和医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号 |
| 生产地址 | 嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号 |
| 批准日期 | 2019-09-20 |
| 有效期至 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152660061。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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