| 产品名称 | 新生儿血液收集卡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由采血滤纸和信息卡片两部分组成，采血滤纸上有专用染料印刷的圆圈用于标明样品位置的采集圈，信息卡片由采集段、信息段、查询段三部分组成，三部分之间以齿线进行相隔。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于新生儿疾病筛查血样标本的收集、干燥和保存。 |
| 型号规格 | 100张/包(3采集圈)、100张/包(4采集圈)、100张/包(5采集圈)、100张/包(6采集圈)、100张/包(7采集圈)、100张/包(8采集圈)、50张/包(3采集圈)、50张/包(4采集圈)、50张/包(5采集圈)、50张/包(6采集圈)、50张/包(7采集圈)、50张/包(8采集圈)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142220219 |
| 注册人名称 | 杭州宝荣科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼、7楼 |
| 批准日期 | 2020-06-22 |
| 有效期至 | 2024-06-05 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“100张/包(3采集圈)、100张/包(4采集圈)、50张/包（3采集圈）、50张/包（4采集圈）”变更为“100张/包（3采集圈）、100张/包（4采集圈）、100张/包（5采集圈）、100张/包（6采集圈）、100张/包（7采集圈）、100张/包（8采集圈）、50张/包（3采集圈）、50张/包（4采集圈）、50张/包（5采集圈）、50张/包（6采集圈）、50张/包（7采集圈）、50张/包（8采集圈）”。2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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