| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用备皮包基本配件为备皮刀，PE手套，选配海绵刷、塑料镊，医用纱布片，塑料腰盘，滑石粉或软皂，包布。备皮刀刀架采用聚丙烯制成。备皮刀片应采用刮脸双面刀片制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床术前备皮用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020544 |
| 注册人名称 | 苏州可邦高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142640544。 |
| 批准日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2024-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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