| 产品名称 | 外科纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以无菌和非无菌两种形式提供。腹巾：由纱布折成长方形或方形，无切边外露。纱布拭子：由纱布制成的纱布卷或球。纱布块：由纱布折叠成无切边外露的长方形或方形敷料； X射线可探测组件：粘于或织于外科纱布敷料上的对X射线有一定阻挡作用的线状或片状材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类手术及外伤的吸血、止血及包扎固定敷料用。 |
| 型号规格 | 腹巾：(3cm - 80cm)×(3cm - 80cm)-(1-16层)；纱布拭子：(1cm - 50cm)；纱布块：(2cm - 40cm)×(2cm - 40cm)-(1-20层)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152140412 |
| 注册人名称 | 曹县龙海医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 曹县（青岛）工业园区 长江西路路北 |
| 生产地址 | 曹县（青岛）工业园区 长江西路路北 |
| 批准日期 | 2020-08-01 |
| 有效期至 | 2025-07-31 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13505301015; 0530-2062888;0530-3236816;15098348427 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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