| 产品名称 | 一次性使用手术洞巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用符合FZ/T64004-93的无纺布、或覆膜无纺布复合材料、SMS材料为主要原材料，经裁剪、打洞或缝制、包装、环氧乙烷灭菌制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人手术后创面感染。 |
| 型号规格 | 型号：椭圆形洞、圆洞、长方形洞。规格：40x50cm、40x60cm、50x50cm、50x60cm、60x60cm、60x80cm、80x90cm、80x100cm、80x120cm、150x280cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162140035 |
| 注册人名称 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20162640035 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-31 变更内容：1、变更申请人住所由“邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”2、变更生产地址由“邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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