| 产品名称 | 脑电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑电图仪由计算机主机、显示器、键盘、鼠标、反应键、脑电生物放大器、脑电电极线、软件、加密狗、台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对人体脑电生理信号进行采集、处理、显示和储存。 |
| 型号规格 | BrainMaster-NM |
| 注册证编号 | 粤械注准20172211437 |
| 注册人名称 | 深圳市脑潜能实业发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区宝安路松园西街23号松园大楼五楼508室 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业区宝清路8号B栋9楼905、906、910室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172211437”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2020-08-07 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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